報告:中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迅速 原始創(chuàng)新能力待加強(qiáng)

2021年11月04日 source:中國新聞網(wǎng) Printer Back


 日前,由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(以下稱中國藥促會)、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)共同組織撰寫的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》主報告在北京發(fā)布。


  報告指出,基礎(chǔ)研究是醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭,應(yīng)從資金和研究體系上引導(dǎo)創(chuàng)新方向。當(dāng)前,中國醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)、量齊飛,研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量對全球貢獻(xiàn)占比達(dá)13.9%,已躍升至全球第二研發(fā)梯隊(duì),但原始創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究能力有待加強(qiáng)。


  根據(jù)報告,2020年中國創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量是2016年的9倍,逐步實(shí)現(xiàn)了境內(nèi)外同步研發(fā)、注冊與審評。然而,中國注冊審批與全球尚存“時間差”,參與國際多中心臨床比例僅9.4%,仍有提升空間。


  報告分析指出,我國提高癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治,將切實(shí)改善全民健康水平。確保創(chuàng)新藥物更快地惠及更多患者、提高醫(yī)療效果,是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的當(dāng)務(wù)之急。


  報告還提到,近年來,醫(yī)保目錄更新頻次不斷提高,醫(yī)保對創(chuàng)新藥報銷的支持提高了創(chuàng)新藥可及性。因此,為了提升保障水平,推進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)成為當(dāng)下政策重點(diǎn)。


  同時,報告強(qiáng)調(diào),臨床價值是藥物研發(fā)評價的核心,藥物研發(fā)需要以臨床價值為導(dǎo)向,高臨床價值的預(yù)防手段、治療方法和技術(shù)突破,將切實(shí)降低我國總體疾病負(fù)擔(dān)。


  報告建議,為了更全面地實(shí)現(xiàn)同步研發(fā),需要各個監(jiān)管部門以及企業(yè)和研究者通力配合,在監(jiān)管程序上與國際體系充分的接軌,強(qiáng)化臨床研究能力和專業(yè)性。完善醫(yī)?;鸬母咝褂?,促進(jìn)醫(yī)保與商保的融合聯(lián)動,最終助力人民健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  中國藥促會執(zhí)行會長表示,目前,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在深入發(fā)展,經(jīng)過新冠疫情全球流行與防控的洗禮,醫(yī)藥創(chuàng)新水平在控制疫情、恢復(fù)經(jīng)濟(jì)中的重要作用更加凸顯。


  專業(yè)人士表示,當(dāng)前中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成,原始創(chuàng)新的突破仍需要長時間的積累與發(fā)展,未來,我們期待建立一個政府與市場經(jīng)濟(jì)共擔(dān)的多層次醫(yī)療保障體系,推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)互認(rèn),最終能讓患者盡早、盡快用上創(chuàng)新好藥。