國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人答記者問時(shí)表示，目前，已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。
2月19日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。就“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)問題，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局、國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人回答了記者提問。
針對(duì)新冠疫情防控期間，三部門采取了哪些應(yīng)對(duì)舉措？國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人在回答時(shí)表示，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動(dòng)新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械應(yīng)急審批，主動(dòng)對(duì)接相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，完成注冊(cè)檢驗(yàn)、審查，為新冠病毒疫苗大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，派督導(dǎo)組赴重點(diǎn)省份就醫(yī)療物資質(zhì)量專項(xiàng)督導(dǎo)。
據(jù)其介紹，目前，共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn)；附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市；應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑54個(gè)，日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。
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