國(guó)家醫(yī)保局新規(guī),4月1日起, 藥企未提交書(shū)面承諾的,省級(jí)招采平臺(tái)不再接受其新的投標(biāo)、掛網(wǎng)申請(qǐng)。
藥企提交信用承諾的第一個(gè)時(shí)限來(lái)臨
2020年12月25日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》明確,在醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度之下,如果藥企拒絕做出信用承諾——自2021年4月1日起,各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng);自6月1日起,其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿(mǎn)足臨床需要的,應(yīng)予撤網(wǎng)。
根據(jù)上述通知,從明日起,仍然未向省級(jí)招采平臺(tái)提交信用承諾的藥企,各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)。
2020年9月16日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》,明確提出建立醫(yī)藥價(jià)格招采和信用評(píng)價(jià)制度,劍指醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷(xiāo)等行為。
根據(jù)指導(dǎo)意見(jiàn),醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)目錄清單將把給予回扣等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為納入評(píng)價(jià)范圍;參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的藥企需要作出守信承諾。
國(guó)家醫(yī)保局此前規(guī)定,各省級(jí)醫(yī)保局、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)務(wù)必于2020年底前建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
各省要實(shí)現(xiàn)守信承諾基本覆蓋——2021年2月底前,投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書(shū)面承諾提交比例要達(dá)到80%以上,2021年3月底前,達(dá)到95%以上。對(duì)提交不及時(shí)的,省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)提醒時(shí)限要求,告知有關(guān)影響,做好詳細(xì)記錄,作為后續(xù)處理依據(jù)。
可以看到,最遲到今年6月1日,所有在各省招采平臺(tái)掛網(wǎng)的藥企均需要做出信用承諾,否則將面臨產(chǎn)品撤網(wǎng)——這無(wú)異于直接失去公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)。
醫(yī)藥回扣等系列不合規(guī)行為直接綁定企業(yè)法人
國(guó)家醫(yī)保局表示,建立信用評(píng)價(jià)制度的目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用,對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問(wèn)題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施。
在醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度之下,國(guó)家醫(yī)保局建立了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單,并明確將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括——在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。
需要注意的是,通知規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)在參加掛網(wǎng)和備案采購(gòu)時(shí),應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)招采機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾,承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關(guān)系)或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任,接受處置措施等。
就醫(yī)藥企業(yè)作為獨(dú)立法人將承擔(dān)委托代理企業(yè)在銷(xiāo)售中的失信行為這一要求,一位醫(yī)藥推廣人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,這意味著在這一制度之下,無(wú)論是自營(yíng)團(tuán)隊(duì)還是外部代理,只要在推廣過(guò)程中出了問(wèn)題,均可以歸集到提交信用承諾的企業(yè)。
藥企面臨更高信用要求
基于這一連帶政策,上述人士認(rèn)為,由于相對(duì)于自營(yíng)團(tuán)隊(duì),外部代理雖然成本低,但是更不好管理,不排除有部分醫(yī)藥企業(yè)會(huì)采取清除“臨時(shí)工”的做法,代理商以及外部CSO或受一定的影響。
針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的失信行為,《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》明確采取信用評(píng)級(jí)的辦法,將藥企的失信行為評(píng)為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,同時(shí),限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
隨著醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度在全國(guó)范圍內(nèi)的落地,多數(shù)藥企已經(jīng)在各省招采平臺(tái)提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》。據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士表示,其所在的公司在去年底就提交了信用承諾書(shū)的相關(guān)備案資料。
值得注意的是,各省招采平臺(tái)的信用評(píng)級(jí)依據(jù)包含本地區(qū)法院、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)公開(kāi)的裁判文書(shū)、行政處罰決定等。
就醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),不提交信用承諾將失去政策內(nèi)市場(chǎng)的掛網(wǎng)資格,所以藥企還是需要根據(jù)相關(guān)的時(shí)限要求,及時(shí)掛網(wǎng)?;诖耍J(rèn)為這一政策對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在信用約束與政策威懾力層面或有一定的作用。
但是上述人士同時(shí)指出,由于醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度仍然是一個(gè)制度層面的規(guī)定,不同于法律法規(guī),具體的實(shí)效仍需時(shí)間的檢驗(yàn)。而且值得注意的是,依賴(lài)于浮出水面的不合規(guī)行為去信用評(píng)價(jià),具體的效果仍然有待后續(xù)的觀(guān)望。
畢竟相比于浮出水面的不合規(guī)行為,在現(xiàn)實(shí)的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中,隱秘存在的醫(yī)藥回扣、賄賂等問(wèn)題可能仍然是多數(shù),所以要想真正解決醫(yī)藥企業(yè)的回扣等問(wèn)題,可能還需要在醫(yī)院端和藥企端更有力度和針對(duì)性的政策。
而且不容忽視的是,這一政策只約束公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采市場(chǎng),不會(huì)延伸到其他市場(chǎng)領(lǐng)域。
不過(guò),另有權(quán)威人士表示,相比于法律,信用是更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求,期待藥企提高對(duì)于自身的規(guī)范,做好自我約束。