一、國家醫(yī)療保障局關(guān)于2021年國家醫(yī)保藥品目錄專家評審階段性結(jié)果查詢的公告
2021-09-28? 發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
評審結(jié)果為“擬談判新增品種”、“擬談判新增適應(yīng)癥”、“擬重新談判續(xù)約”和“擬按簡易程序續(xù)約”的獲得談判資格。
二、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知
2021-09-29? 發(fā)布單位：國務(wù)院
1、十四五指標(biāo)：十四五”期間基本醫(yī)療保險參保率每年保持在95%以上、到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個以上、到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上、住院費用跨省直接結(jié)算人次占全部住院跨省異地就醫(yī)人次的比例（大于70%）。
2、完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評價機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測和創(chuàng)新藥評價，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。
三、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于順鉑注射劑等品種說明書增加兒童用藥信息的公告（2021年第118號）
2021-09-29? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
增加兒童：單藥治療，推薦以下兩種劑量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d連續(xù)5天，每3~4周重復(fù)；如果聯(lián)合化療，推薦用量為20mg/㎡或更高劑量，每3~4周一次，但不可超過順鉑單藥劑量。根據(jù)兒童體重，本品需用適量氯化鈉注射液稀釋滴注。
四、工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳關(guān)于公布5G＋醫(yī)療健康應(yīng)用試點項目的通知
2021-09-29? 發(fā)布單位：工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委員會
加快推進(jìn)5G網(wǎng)絡(luò)等新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的決策部署，培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。
五、國家藥監(jiān)局關(guān)于實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告（2021年第119號）
2021-09-30? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
自2021年12月29日起，化學(xué)藥品注冊分類1類、5.1類，以及治療用生物制品1類和預(yù)防用生物制品1類的上市許可申請，可按照藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）進(jìn)行申報。為確保eCTD穩(wěn)步推進(jìn)，減少對申報工作的影響，對于上述注冊申請，申請人仍可選擇現(xiàn)有注冊方式進(jìn)行注冊申報。
六、關(guān)于公開征求《特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2021-09-30? 發(fā)布單位：CDE
結(jié)合特立帕肽注射液作為結(jié)構(gòu)簡單的小分子多肽的特點、藥代動力學(xué)比對研究的研究設(shè)計及終點選擇等建議，臨床試驗建議：健康受試者藥代動力學(xué)比對研究，建議采用隨機(jī)、雙盲、交叉對照、單 54次給藥的試驗設(shè)計，洗脫期通常不少于 24 小時。
七、國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂抗病毒糖漿、膠囊、丸、片、合劑、顆粒藥品說明書的公告（2021年第117號）
2021-10-08? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
抗病毒糖漿、膠囊、丸、片、合劑、顆粒處方藥說明書處方藥和非處方藥在不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項方面增加或修改內(nèi)容。
八、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知
2021-10-08? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃，深入學(xué)習(xí)宣傳與推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展密切相關(guān)的法律法規(guī)、加強(qiáng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員法治宣傳教育。
九、國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項和阿膠益壽口服液中牛皮源成分檢查項2項補(bǔ)充檢驗方法的公告（2021年第120號）
2021-10-08? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項補(bǔ)充檢驗方法、阿膠益壽口服液中牛皮源成分檢查項補(bǔ)充檢驗方法。
十、關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十批）》（征求意見稿）意見的通知
2021-10-09? 發(fā)布單位：CDE
27個新增，41個補(bǔ)充
十一、國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開征求《關(guān)于〈藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》意見的函
2021-10-09? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
本指導(dǎo)意見主要包括適用條款的中藥飲片范疇、適用情形、產(chǎn)品 定性、處罰認(rèn)定、舉證責(zé)任及判定機(jī)制等內(nèi)容。